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Betnovate se utiliza para ayudar a aliviar el enrojecimiento, picor, hinchazón, u otra molestia causada por enfermedades de la piel. Este medicamento es un corticosteroide (medicamento similar a la cortisona o esteroides). Utilizar Betnovate como lo indique su médico. Betnovate es para uso sólo en la piel. No permita que entre en los ojos. Lávese las manos con agua y jabón antes y después de usar este medicamento. Aplicar una capa fina de este medicamento en el área afectada de la piel. Frote suavemente. No use cosméticos u otros productos para el cuidado de la piel en las áreas tratadas. No vende o no envolver la piel que está siendo tratada a menos que se lo indique su médico. Si el medicamento se aplica en la zona del pañal de un bebé, no use pañales ajustados o pantalones de plástico a menos que se lo indique su médico. Si su médico le recetó un vendaje oclusivo o cubierta hermética para ser aplicado sobre el medicamento, asegúrese de saber cómo aplicarlo. Los vendajes oclusivos aumentan la cantidad de medicina que absorbe a través de la piel, a fin de utilizar solamente como se indica. Si usted tiene alguna pregunta sobre esto, consulte con su médico. El uso excesivo de este medicamento o usarlo durante mucho tiempo puede aumentar el riesgo de tener problemas de las glándulas suprarrenales. Si se olvida una dosis de Betnovate, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. La dosis de este medicamento será diferente para los distintos pacientes. Siga las indicaciones del médico o las instrucciones en la etiqueta. La siguiente información sólo incluye el promedio de dosis de este medicamento. Si la dosis es diferente, no cambian a menos que su médico le indique que lo haga. La cantidad de medicamento que usted toma depende de la fuerza de la medicina. Además, el número de dosis que toma cada día, el plazo entre la dosis y la duración del tiempo de tomar el medicamento depende de los médicos problema para el que está usando el medicamento. Para enrojecimiento, picor e hinchazón de la piel: Adultos: Aplicar sobre la zona afectada de la piel de una a tres veces por día. Niños: El uso y la dosis debe ser determinada por su médico. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Betnovate. Betnovate tienda a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. Mantenga Betnovate fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: Betametasona. NO utilizar Betnovate si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Betnovate usted está tomando mifepristona tiene una infección fúngica sistémica que está programado para tener una vacuna contra la viruela Tiene un cierto trastorno sanguíneo (púrpura trombocitopénica idiopática). Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Betnovate. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene un historial de problemas de sangrado, problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva [ICC]), ataque al corazón, presión arterial alta, problemas renales, problemas hepáticos, diabetes, convulsiones, insuficiencia de la tiroides, problemas de la glándula suprarrenal, cualquier mental o problemas del estado de ánimo, o bajo nivel de potasio en sangre si tiene o ha tenido recientemente una infección bacteriana, fúngica, malaria, virus, u otro tipo de infección; infección por herpes en el ojo; varicela; sarampión; herpes; o una lesión en la cabeza o el cerebro si tiene una infección por VIH o la tuberculosis (TB), o si ha tenido alguna vez una prueba de la tuberculina positiva si tiene algún problema estomacal (por ejemplo, úlceras), problemas intestinales (por ejemplo, obstrucción, perforación, infección, diarrea inexplicable, diverticulitis, colitis ulcerosa), cirugía intestinal reciente, o inflamación del esófago si tiene huesos débiles (por ejemplo, osteoporosis) o problemas musculares (por ejemplo, la miastenia gravis) si ha tenido cualquier vacuna reciente (por ejemplo, la viruela) si usted tiene un historial de cirugía articular o cualquier problemas en las articulaciones (por ejemplo, fractura, infección). Algunos medicamentos pueden interactuar con Betnovate. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Aprepitant, claritromicina, ciclosporina, diltiazem, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, o troleandomicina porque los efectos secundarios, tales como la glándula suprarrenal o problemas del sistema nervioso (por ejemplo, convulsiones), se pueden producir Barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital), carbamazepina, hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), litio, o rifampicina, ya que pueden disminuir la eficacia de Betnovate La aspirina, las vacunas vivas, la mifepristona, o ritodrina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Betnovate. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Betnovate puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Información importante de seguridad: Betnovate puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir la infección. Evita el contacto con personas que tengan resfriados o infecciones. Informe a su médico si nota signos de infección como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, o escalofríos. Si usted no ha tenido varicela, herpes zóster, o el sarampión, evitar el contacto con cualquier persona que lo hace. Informe a su médico o dentista que usted toma Betnovate antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. Pacientes con diabetes - Betnovate pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre. Revisa los niveles de azúcar en la sangre con cuidado. Pregúntele a su médico antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. Si utiliza Betnovate durante un período prolongado de tiempo, su cuerpo no puede producir suficientes esteroides naturales de hasta varios meses después de dejar de usarlo. Los síntomas graves pueden ocurrir si tiene una lesión, cirugía, infección o pérdida de electrolitos en la sangre. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si usted experimenta cualquiera de estos eventos. Es posible que deba comenzar a tomar corticosteroides adicionales. Si usted ha tenido Betnovate inyecta en una articulación y experimenta un aumento del dolor junto con la hinchazón, disminución de movimiento de las articulaciones, fiebre y sensación general de malestar, consulte a su médico. Hable con su médico antes de recibir cualquier vacuna mientras esté usando Betnovate. Pruebas de laboratorio, incluyendo pruebas de función adrenal y control de la presión arterial, se puede realizar mientras se utiliza Betnovate. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Betnovate puede tener el alcohol de bencilo en ella. No lo utilice en los recién nacidos o bebés. Esto puede causar problemas en el sistema nervioso graves y en ocasiones mortales y otros efectos secundarios. Los corticosteroides pueden afectar la tasa de crecimiento en los niños y adolescentes en algunos casos. Ellos pueden necesitar controles regulares de crecimiento mientras que utilizan Betnovate. Betnovate debe utilizarse con extrema precaución en los niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Betnovate durante el embarazo. Betnovate se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza Betnovate, consulte con su médico. Discutir los posibles riesgos para el bebé. Si deja de tomar Betnovate, puede tener síntomas de abstinencia, Estos pueden incluir hormonas desequilibradas (tanto en hombres como mujeres). Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Acné; torpeza; mareos; enrojecimiento de la cara; malestar general del cuerpo; dolor de cabeza; Apetito incrementado; aumento de la sudoración; aturdimiento; náuseas; nerviosismo; insomnio; dolor de barriga. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); heces negras y alquitranadas; cambios en la grasa corporal; cambios en los períodos menstruales; cambios en el color de la piel; Dolor de pecho; moretones o sangrado fácil; latido del corazón irregular; cambios mentales o del estado de ánimo (por ejemplo, depresión); dolor muscular, pérdida de masa, o debilidad; convulsiones; náuseas o vómitos severos; súbita mareos o dolor de cabeza severo; hinchazón de los pies o las piernas; síntomas de infección (por ejemplo, escalofríos, fiebre, dolor de garganta); tendón o dolor en los huesos; adelgazamiento de la piel; sensibilidad de la piel inusual; aumento de peso inusual; cambios en la visión u otros problemas de los ojos; vómito con aspecto de café molido. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. La betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona DESCRIPCIÓN Betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable, USP es una suspensión acuosa estéril que contiene betametasona 3 mg por mililitro como fosfato sódico de betametasona, acetato de betametasona y 3 mg por mililitro. Los ingredientes inactivos por ml: fosfato sódico dibásico 7,1 mg; fosfato de sodio monobásico 3,4 mg; edetato disódico 0,1 mg; y cloruro de benzalconio 0,2 mg como conservante. El pH se ajusta a entre 6,8 y 7,2. La fórmula para el fosfato sódico de betametasona es C 22 H 28 O 2 FNa 8 P y tiene un peso molecular de 516,40. Químicamente, es 9-fluoro-11 y beta;, 17,21-trihidroxi-16 y beta; metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 21- (fosfato disódico). La fórmula para el acetato de betametasona es C 24 H 31 FO 6 y tiene un peso molecular de 434,50. Químicamente, es 9-fluoro-11 y beta;, 17,21-trihidroxi-16 y beta; metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 21-acetato. Las estructuras químicas de betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona son los siguientes: fosfato sódico de betametasona fosfato sódico de betametasona es de color blanco a prácticamente blanco en polvo, sin olor, y es higroscópico. Es muy soluble en agua y en metanol, pero es prácticamente insoluble en acetona y en cloroformo. acetato de betametasona es de color blanco a blanco cremoso, polvo inodoro que sinteriza y se vuelve a solidificar a aproximadamente 165 y ordm; C, y refunde en alrededor de 200 y ordm; C a 220 & ordm; C con descomposición. Es prácticamente insoluble en agua, pero soluble en acetona, y es soluble en alcohol y en cloroformo. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Los glucocorticoides, de origen natural y sintético, son los esteroides adrenocorticales que se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal. glucocorticoides naturales (hidrocortisona y cortisona), que también tienen propiedades de retención de sal, se utilizan como terapia de reemplazo en los estados de insuficiencia suprarrenal. Sus análogos sintéticos se utilizan principalmente por sus efectos anti-inflamatorios en los trastornos de muchos sistemas de órganos. Un derivado de la prednisolona, betametasona tiene un 16 y beta; grupo - metil que mejora la acción anti-inflamatoria de la molécula y reduce el sodio y propiedades de retención de agua de la átomo de flúor unido en el carbono 9. fosfato sódico de betametasona, un éster soluble, proporciona una actividad rápida, mientras acetato de betametasona es sólo ligeramente soluble y produce una actividad sostenida. Indicaciones y uso de betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona Cuando la terapia oral no es factible, el uso intramuscular de betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable se indica como sigue: Alérgica de Control Unidos de condiciones alérgicas severas o incapacitantes intratables a los ensayos adecuados de tratamiento convencional en el asma, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, reacciones de hipersensibilidad a medicamentos, rinitis alérgica perenne o estacional, enfermedad del suero, reacciones transfusionales. Enfermedades dermatológicas dermatitis herpetiforme bullosa, exfoliativa eritrodermia, micosis fungoide, pénfigo, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson). Trastornos Endocrinos hiperplasia suprarrenal congénita, hipercalcemia asociada con el cáncer, tiroiditis no supurativa. Hidrocortisona o la cortisona es la droga de elección en la insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria. Los análogos sintéticos pueden ser usados en conjunción con mineralocorticoides en su caso; en los complementos mineralocorticoides la infancia es de particular importancia. Enfermedades gastrointestinales Para ayudar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en enteritis regional y la colitis ulcerosa. Trastornos hematológicos adquirida (autoinmune) Anemia hemolítica, anemia de Diamond-Blackfan, aplasia pura de células rojas, determinados casos de trombocitopenia secundaria. Varios triquinosis también con trastornos neurológicos o la participación de miocardio, la meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se utiliza con la quimioterapia antituberculosa apropiada. Enfermedades neoplásicas Para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas. Sistema Nervioso las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple; edema cerebral asociado con tumor cerebral primario o metastásico o craneotomía. Enfermedades oftálmicas oftalmía simpática, arteritis temporal, uveítis y afecciones inflamatorias oculares que no responden a los corticosteroides tópicos. Enfermedades renales para inducir la diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico idiopático o que debido a lupus eritematoso. Enfermedades respiratorias beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concurrentemente con la quimioterapia antituberculosa apropiada, neumonías eosinofílicas idiopática, sarcoidosis sintomática. Los trastornos reumáticos como terapia adyuvante para la administración a corto plazo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en la artritis gotosa aguda; carditis reumática aguda; espondilitis anquilosante; artritis psoriásica; la artritis reumatoide, incluyendo la artritis reumatoide juvenil (casos seleccionados pueden requerir terapia de mantenimiento de dosis baja). Para el tratamiento de la dermatomiositis, polimiositis, y lupus eritematoso sistémico. La intra-articular o la administración de los tejidos blandos de Betametasona Fosfato de Sodio y betametasona Acetato suspensión inyectable está indicado como terapia adyuvante para la administración a corto plazo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en la artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda, aguda tenosinovitis no específica, epicondilitis, artritis reumatoide, sinovitis de osteoartritis. La administración intralesional de betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable está indicado para la alopecia areata; lupus eritematoso discoide; queloides; hipertrófica localizada, lesiones inflamatorias infiltradas, de granuloma anular, liquen plano, liquen simple crónico (neurodermatitis), y las placas psoriásicas; necrobiosis lipídica diabética. La betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable también puede ser útil en los tumores quísticos de una aponeurosis o tendón (ganglios). CONTRAINDICACIONES Betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. Intramusculares preparaciones de corticosteroides están contraindicados para la púrpura trombocitopénica idiopática. advertencias Betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable no debe administrarse por vía intravenosa. Las reacciones adversas graves neurológicos con la administración epidural eventos neurológicos graves, algunos con resultado de muerte, se han comunicado con la inyección epidural de esteroides. Eventos específicos reportados incluyen, pero no se limitan a, infarto de la médula espinal, paraplejia, tetraplejia, ceguera cortical, y accidente cerebrovascular. Estos eventos neurológicos graves han sido reportados con y sin el uso de la fluoroscopia. La seguridad y eficacia de la administración epidural de corticoides no se han establecido, y los corticosteroides no están aprobados para este uso. General casos raros de reacciones anafilácticas han ocurrido en pacientes que reciben terapia con corticosteroides (ver Reacciones adversas). En pacientes en tratamiento con corticosteroides sometidos a estrés inusual, la hidrocortisona o la cortisona es la droga de elección como un suplemento durante y después del evento. Cardio-Renal Las dosis medias y grandes de corticosteroides pueden causar la elevación de la presión arterial, retención de sal y agua, y el aumento de la excreción de potasio. Estos efectos son menos probable que ocurra con los derivados sintéticos, excepto cuando se utiliza en grandes dosis. la restricción de sal en la dieta y los suplementos de potasio pueden ser necesarios. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio. Reportes de la literatura sugieren una asociación aparente entre el uso de corticosteroides y ventricular izquierda ruptura de la pared libre después de un infarto de miocardio reciente; Por lo tanto, la terapia con corticosteroides debe utilizarse con gran precaución en estos pacientes. Endocrino Los corticosteroides pueden producir la supresión reversible del eje hipotalámico hipofisario adrenal (HPA) con el potencial para la insuficiencia glucocorticoide tras la retirada del tratamiento. El aclaramiento metabólico de corticosteroides disminuye en pacientes con hipotiroidismo y aumenta en pacientes con hipertiroidismo. Los cambios en el estado tiroideo del paciente puede precisar un ajuste de la dosis. infecciones Los pacientes que están en los corticosteroides son más susceptibles a las infecciones que son individuos sanos. Se puede presentar disminución de resistencia e incapacidad para localizar la infección cuando se usan corticosteroides. La infección con cualquier patógeno (viral, bacteriana, fúngica, protozoaria, o helmintos) en cualquier lugar del cuerpo puede estar asociado con el uso de corticosteroides solos o en combinación con otros agentes inmunosupresores. Estas infecciones pueden ser leves a graves. Con el aumento de las dosis de corticosteroides, la tasa de aparición de complicaciones infecciosas aumenta. Los corticosteroides también puede enmascarar algunos signos de infección actual. Los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones fúngicas sistémicas y por lo tanto no deben ser utilizados en presencia de tales infecciones a menos que se necesitan para controlar las reacciones de la droga. No se han reportado casos en los que el uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona fue seguido por agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas, anfotericina B y la sección de inyección de agentes que disminuyen el potasio). enfermedad latente puede ser activado o puede haber una exacerbación de infecciones intercurrentes, debido a los patógenos, incluidos los causados por la ameba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis. y Toxoplasma. Se recomienda que la amebiasis latente o activa la amebiasis pueden descartar antes de iniciar la terapia con corticosteroides en cualquier paciente que haya pasado tiempo en los trópicos o en cualquier paciente con diarrea inexplicable. Del mismo modo, los corticosteroides deben utilizarse con gran cuidado en pacientes con infección conocida o sospechada Strongyloides (lombriz). En estos pacientes, la inmunosupresión inducida por corticosteroides puede conducir a Strongyloides hiperinfección y difusión de la migración de las larvas generalizada, a menudo acompañada de enterocolitis grave y potencialmente fatal septicemia por gramnegativos. Los corticosteroides no se deben utilizar en la malaria cerebral. El uso de corticoides en la tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que se utiliza el corticosteroide para la gestión de la enfermedad en combinación con un régimen antituberculoso apropiado. Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, una estrecha observación es necesaria, ya que puede ocurrir reactivación de la enfermedad. Durante el tratamiento prolongado con corticoides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis. La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas está contraindicado en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Las vacunas muertas o inactivadas pueden ser administradas. Sin embargo, la respuesta a tales vacunas no se puede predecir. procedimientos de inmunización podrán llevarse a cabo en pacientes que estén recibiendo corticoides como terapia de sustitución, por ejemplo, Addison y rsquo; s la enfermedad. La varicela y el sarampión pueden tener un curso más grave o incluso mortal en pacientes pediátricos y adultos en los corticosteroides. En los pacientes pediátricos y adultos que no han tenido estas enfermedades, especial cuidado se debe tomar para evitar la exposición. La contribución de la enfermedad subyacente y / o tratamiento con corticosteroides antes del riesgo también se desconoce. Si ha estado expuesto a la varicela, la profilaxis con inmunoglobulina de varicela zóster (VZIG) puede estar indicada. Si ha estado expuesto al sarampión, la profilaxis con inmunoglobulina (IG) puede estar indicada. (Consulte los respectivos prospectos de VZIG completa e IG información de prescripción.) Si la varicela se desarrolla, el tratamiento con agentes antivirales debe ser considerado. neurológica Los informes de eventos médicos graves se han asociado con la vía intratecal de administración (ver Reacciones adversas gastrointestinales, neurológicos y / secciones psiquiátricos). Los resultados de un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo con hemisuccinato de metilprednisolona, un corticoesteroide IV, mostraron un incremento en la mortalidad temprana (a las 2 semanas) y tardía (a los 6 meses) en pacientes con trauma craneal que estaban decididos a no tener otra indicaciones claras para el tratamiento con corticosteroides. Las dosis altas de corticosteroides, incluyendo betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable, no deben ser utilizados para el tratamiento de lesión cerebral traumática. Oftálmico El uso de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño a los nervios ópticos, y puede mejorar el establecimiento de infecciones oculares secundarias debidas a bacterias, hongos o virus. El uso de corticosteroides por vía oral no se recomienda en el tratamiento de la neuritis óptica y puede llevar a un aumento en el riesgo de nuevos episodios. Los corticosteroides no se deben utilizar en activo herpes simplex ocular. precauciones General Este producto, al igual que muchas otras formulaciones de esteroides, es sensible al calor. Por lo tanto, no debería ser esterilizados en autoclave cuando es deseable para esterilizar el exterior del vial. La dosis más baja posible de corticosteroide se debe utilizar para controlar la condición bajo tratamiento. Cuando la reducción de la dosis es posible, la reducción debe ser gradual. Como las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides dependen del tamaño de la dosis y la duración del tratamiento, una decisión de riesgo / beneficio se debe hacer en cada caso individual en cuanto a la dosis y duración del tratamiento y de si diaria o la terapia intermitente se debe utilizar . Kaposi y rsquo; s sarcoma se ha reportado en pacientes que reciben terapia con corticosteroides, con mayor frecuencia para las condiciones crónicas. La interrupción de los corticosteroides puede dar lugar a una mejoría clínica. Cardio-Renal Como se puede producir la retención de sodio y edema resultante y la pérdida de potasio en pacientes que reciben corticosteroides, estos agentes deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión o insuficiencia renal. Endocrino insuficiencia suprarrenal secundaria inducida por medicamentos puede ser minimizado mediante la reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la interrupción del tratamiento. Por lo tanto, en cualquier situación de estrés se producen durante ese período, de origen natural glucocorticoides (cortisona hidrocortisona), que también tienen propiedades de retención de sal, en lugar de betametasona, son las opciones apropiadas como terapia de reemplazo en estados de deficiencia adrenocorticoal. Gastrointestinal Los esteroides deben utilizarse con precaución en las úlceras pépticas activas o latentes, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, y colitis ulcerativa no específica, ya que pueden aumentar el riesgo de una perforación. Los signos de irritación peritoneal siguientes perforación gastrointestinal en pacientes que reciben corticosteroides pueden ser mínimos o inexistentes. Hay un mayor efecto de los corticosteroides en pacientes con cirrosis. Intra-articular y Administración de tejido blando Las inyecciones de corticosteroides intraarticulares pueden ser absorbidos sistémicamente. Examen adecuado de cualquier fluido presente conjunta, es necesario excluir un proceso séptico. Un marcado aumento en el dolor acompañado de inflamación local, mayor restricción de movimiento de las articulaciones, fiebre y malestar general son sugestivos de artritis séptica. Si se produce esta complicación y el diagnóstico de sepsis se confirma, la terapia antimicrobiana apropiada debe ser instituido. La inyección de un esteroide en un sitio infectado es que debe evitarse. no se recomienda la inyección local de un esteroide en una articulación inyectada previamente. Generalmente no se recomienda la inyección de corticosteroides en articulaciones inestables. La inyección intraarticular puede causar daños en los tejidos articulares (ver Reacciones adversas, la sección musculoesqueléticos). musculoesquelético Los corticosteroides reducen la formación de hueso y aumentan la resorción ósea tanto a través de su efecto sobre la regulación del calcio (es decir, la disminución de la absorción y el aumento de la excreción) y la inhibición de la función osteoblástica. Esto, junto con una disminución en la proteína de la matriz del hueso secundario a un aumento en el catabolismo de proteínas, y la reducción de la producción de hormonas sexuales, puede dar lugar a la inhibición de crecimiento de los huesos en pacientes pediátricos y el desarrollo de la osteoporosis a cualquier edad. La consideración especial se debe dar a los pacientes con mayor riesgo de osteoporosis (es decir, las mujeres posmenopáusicas) antes de iniciar la terapia con corticosteroides. Neurosiquiátrico Aunque los ensayos clínicos controlados han demostrado corticosteroides para ser eficaz en la aceleración de la resolución de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, que no muestran que afectan el resultado final o la historia natural de la enfermedad. Los estudios muestran que son necesarias para demostrar un efecto significativo (véase Dosis y vía de administración) relativamente altas dosis de corticosteroides. Una miopatía aguda se ha observado con el uso de altas dosis de corticosteroides, que se producen con mayor frecuencia en pacientes con trastornos en la transmisión neuromuscular (por ejemplo, miastenia grave), o en pacientes que reciben terapia concomitante de fármacos bloqueantes neuromusculares (por ejemplo, pancuronio). Esta miopatía aguda es generalizada, puede involucrar los músculos oculares y respiratorias, y puede dar lugar a tetraparesia. se puede producir elevación de la creatinina quinasa. La mejoría clínica o la recuperación después de suspender los corticosteroides puede requerir semanas o años. trastornos psíquicos pueden aparecer cuando se usan corticosteroides, que van desde la euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa a manifestaciones francamente psicóticas. Además, existente inestabilidad emocional o tendencias psicóticas se pueden agravar por los corticosteroides. Oftálmico La presión intraocular elevada puede llegar a ser en algunos individuos. Si la terapia con esteroides se continúa durante más de 6 semanas, la presión intraocular debe ser monitoreada. Información para los pacientes Los pacientes deben ser advertidos de no interrumpir el uso de corticosteroides abruptamente o sin supervisión médica, para asesorar a los asistentes médicos que están tomando corticosteroides y acuda al médico de inmediato en caso de que el desarrollo de fiebre u otros signos de infección. Las personas que están en los corticosteroides deben ser advertidos para evitar la exposición a la varicela o el sarampión. Los pacientes también deben saber que si están expuestos, consejo médico se debe buscar sin demora. Interacciones con la drogas Aminoglutetimida puede conducir a una pérdida de supresión adrenal inducida por corticoides. La anfotericina B y la inyección de agentes que disminuyen el potasio Cuando los corticosteroides se administran de forma concomitante con agentes que disminuyen el potasio (por ejemplo, anfotericina B, diuréticos), los pacientes deben ser vigilados estrechamente en el desarrollo de la hipopotasemia. No se han reportado casos en los que el uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona fue seguido por agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva. Los antibióticos macrólidos han sido reportado que causa una disminución significativa en el aclaramiento de corticosteroides. El uso concomitante de agentes anticolinesterásicos y corticosteroides puede producir debilidad severa en pacientes con miastenia gravis. Si es posible, los agentes anticolinesterásicos deben ser retiradas lo menos 24 horas antes de iniciar la terapia con corticosteroides. La administración concomitante de corticosteroides y warfarina por lo general resulta en la inhibición de la respuesta a la warfarina, aunque ha habido algunos informes contradictorios. Por lo tanto, los índices de coagulación deben ser monitoreados con frecuencia para mantener el efecto anticoagulante deseado. Debido a que los corticosteroides pueden aumentar las concentraciones de glucosa en la sangre, pueden ser necesarios ajustes de la dosis de los agentes antidiabéticos. Las concentraciones séricas de isoniazida pueden disminuir. La colestiramina puede aumentar el aclaramiento de los corticosteroides. Aumento de la actividad tanto de la ciclosporina y corticosteroides puede producir cuando los dos se utilizan simultáneamente. Se han descrito convulsiones con este uso concurrente. Los pacientes tratados con glucósidos digitálicos pueden estar en mayor riesgo de arritmias debido a la hipopotasemia. Los estrógenos, incluidos los anticonceptivos orales Los estrógenos pueden disminuir el metabolismo hepático de ciertos corticosteroides, aumentando de este modo su efecto. Los inductores de enzimas hepáticas (por ejemplo, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina) Los fármacos que inducen la actividad de la enzima droga-metabolización microsomal hepática pueden aumentar el metabolismo de los corticosteroides y requerir que se aumenta la dosis del corticosteroide. El ketoconazol ha informado para disminuir el metabolismo de ciertos corticosteroides hasta en un 60%, lo que lleva a un mayor riesgo de efectos secundarios de corticosteroides. Los agentes anti-inflamatorios no esteroideos (AINES) El uso concomitante de aspirina (u otros agentes anti-inflamatorios no esteroideos) y corticosteroides incrementa el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. La aspirina debe usarse con precaución en combinación con corticosteroides en hipoprotrombinemia. El aclaramiento de salicilatos se puede aumentar con el uso concomitante de corticosteroides. Los corticosteroides pueden suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides pueden presentar una respuesta disminuida a toxoides y vacunas vivas o inactivadas debido a la inhibición de la respuesta de anticuerpos. Los corticosteroides también puede potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en las vacunas vivas atenuadas. vía de administración de las vacunas o toxoides debe aplazarse hasta que la terapia con corticosteroides se interrumpe si es posible (ver Advertencias, sección de infecciones, vacunación). Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No hay estudios adecuados se han realizado en animales para determinar si los corticosteroides tienen un potencial para la carcinogénesis o mutagénesis. Los esteroides pueden aumentar o disminuir la motilidad y número de espermatozoides en algunos pacientes. El embarazo Los corticosteroides se han demostrado ser teratogénicos en muchas especies cuando se administra en dosis equivalentes a la dosis humana. Los estudios en animales en los que se les ha dado corticosteroides a ratones, ratas, conejos y han dado una mayor incidencia de paladar hendido en la descendencia. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los corticosteroides deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente por signos de insuficiencia suprarrenal. Las madres lactantes Sistémicamente corticosteroides administrados aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides, o causar otros efectos adversos. Se debe tener precaución cuando los corticosteroides se administran a una mujer lactante. uso pediátrico La eficacia y seguridad de los corticosteroides en la población pediátrica se basan en el supuesto bien establecida del efecto de los corticosteroides, que es similar en poblaciones pediátricas y adultas. Los estudios publicados proporcionan evidencia de eficacia y seguridad en pacientes pediátricos para el tratamiento del síndrome nefrótico (& gt; 2 años de edad), y los linfomas y leucemias agresivas (& gt; 1 mes de edad). Otras indicaciones para el uso pediátrico de los corticosteroides, por ejemplo, asma grave y sibilancias, se basan en estudios adecuados y bien controlados realizados en adultos, en las instalaciones que el curso de las enfermedades y su fisiopatología se considera que es sustancialmente similar en ambas poblaciones. Los efectos adversos de los corticosteroides en pacientes pediátricos son similares a las de los adultos (ver Reacciones adversas). Al igual que los adultos, los pacientes pediátricos deben ser observados cuidadosamente con mediciones frecuentes de la presión arterial, peso, altura, presión intraocular, y la evaluación clínica de la presencia de la infección, trastornos psicosociales, tromboembolismo, úlceras pépticas, cataratas y osteoporosis. Los pacientes pediátricos que reciben tratamiento con corticosteroides por cualquier vía, incluyendo los corticosteroides administrados por vía sistémica, pueden experimentar una disminución en su velocidad de crecimiento. Este impacto negativo en el crecimiento de los corticosteroides se ha observado a dosis bajas sistémicas y en ausencia de evidencia de laboratorio de supresión del eje HPA (es decir, la estimulación cosyntropin y los niveles plasmáticos de cortisol basales). Por lo tanto, la velocidad de crecimiento puede ser un indicador más sensible de la exposición sistémica de corticosteroides en pacientes pediátricos que en algunas pruebas de uso general de la función del eje HPA. El crecimiento lineal de los pacientes pediátricos tratados con corticosteroides debe controlarse, y los posibles efectos sobre el crecimiento de un tratamiento prolongado debe sopesarse frente a los beneficios clínicos obtenidos y la disponibilidad de alternativas de tratamiento. Con el fin de minimizar los efectos potenciales de crecimiento de los corticosteroides, los pacientes pediátricos deben titularse a la dosis efectiva más baja. uso geriátrico No se observaron diferencias generales en la seguridad o efectividad entre los sujetos de edad avanzada y sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Reacciones adversas (Listados en orden alfabético, en cada subsección) reacción anafiláctica, anafilaxis, angioedema. Bradicardia, paro cardíaco, arritmias cardiacas, agrandamiento cardíaco, colapso circulatorio, insuficiencia cardíaca congestiva, embolia grasa, la hipertensión, la miocardiopatía hipertrófica en los bebés prematuros, ruptura miocárdica tras infarto de miocardio reciente (ver Advertencias), edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo, tromboflebitis , vasculitis. Acné, dermatitis alérgica, atrofia cutánea y subcutánea, piel seca y escamosa, equimosis y petequias, edema, eritema, hiperpigmentación, hipopigmentación, problemas de cicatrización de la herida, aumento de la sudoración, erupción cutánea, abscesos estériles, estrías, las reacciones reprimidas a pruebas cutáneas, piel frágil delgada, adelgazamiento pelo del cuero cabelludo, la urticaria. Disminución de la tolerancia a los carbohidratos y la glucosa, el desarrollo del estado cushingoide, glucosuria, hirsutismo, hipertricosis, aumento de las necesidades de insulina o hipoglucemiantes falta de respuesta de la corteza suprarrenal y la hipófisis oral (sobre todo en momentos de estrés, como en un traumatismo, cirugía o enfermedad), la supresión del crecimiento en pediatría pacientes. Alteraciones hidroelectrolíticas La insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles, retención de líquidos, alcalosis hipopotasémica, la pérdida de potasio, la retención de sodio. La distensión abdominal, intestino / disfunción de la vejiga (después de la administración intratecal), elevación de los niveles de enzimas hepáticas en suero (generalmente reversibles tras la interrupción), hepatomegalia, aumento del apetito, náuseas, pancreatitis, úlcera péptica con posibilidad de perforación y hemorragia, perforación del intestino delgado y grueso (particularmente en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal), esofagitis ulcerosa. balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico. La necrosis aséptica de cabezas femorales y humerales, calcinosis (siguiendo intraarticular o uso intralesional), Charcot-como artropatía, pérdida de masa muscular, debilidad muscular, osteoporosis, fracturas patológicas de los huesos largos, llamarada de la inyección (tras el uso intraarticular), miopatía esteroidea, ruptura de tendones, fracturas vertebrales por compresión. Convulsiones, depresión, inestabilidad emocional, euforia, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral) por lo general después de la interrupción del tratamiento, insomnio, cambios de humor, neuritis, neuropatía, parestesia, cambios de personalidad, trastornos psíquicos, vértigo. Aracnoiditis, meningitis, paraparesia / paraplejia y alteraciones sensoriales se han producido después de la administración intratecal (ver Advertencias, sección neurológica). Exoftalmos, glaucoma, aumento de la presión intraocular, cataratas subcapsulares posteriores, casos raros de ceguera asociados con las inyecciones perioculares. los depósitos de grasa anormales, disminución de la resistencia a la infección, hipo, el aumento o disminución de la motilidad y número de espermatozoides, malestar, cara de luna, aumento de peso. La sobredosis El tratamiento de la sobredosis aguda es por el tratamiento sintomático y de soporte. Para la sobredosis crónica en la cara de la enfermedad grave que requiere tratamiento con esteroides continua, la dosis del corticosteroide puede reducirse sólo temporalmente, o el tratamiento alternativo día se puede introducir. Betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona Dosis y Administración El alcohol bencílico como conservante se ha asociado con un mortal y ldquo; el síndrome de jadeo y rdquo; en los recién nacidos prematuros y bebés de bajo peso al nacer. Las soluciones utilizadas para la dilución adicional de este producto deben estar libres de conservantes cuando se utiliza en el recién nacido, especialmente el bebé prematuro. La dosis inicial de administrado parenteralmente betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable puede variar 0,25-9 mg por día dependiendo de la entidad de la enfermedad específica que se está tratando. Sin embargo, en ciertas situaciones abrumadoras, agudas, que amenazan la vida, las administraciones en dosis superiores a las dosis usuales pueden estar justificadas y pueden estar en múltiplos de las dosis orales. Se debe enfatizar que los requerimientos de dosis son variables y deben individualizarse sobre la base del trato Bajo la enfermedad y la respuesta del paciente. Después de que se observó una respuesta favorable, la dosis de mantenimiento adecuada debe ser determinado por la disminución de la dosis inicial del fármaco en pequeñas disminuciones en intervalos de tiempo apropiados hasta que se alcanza la dosis más baja que mantendrá una respuesta clínica adecuada. Situaciones que pueden hacer ajustes en la dosis necesaria se producen cambios en el estado clínico secundario a remisiones o exacerbaciones en el proceso de la enfermedad, el paciente y el rsquo; s la capacidad de respuesta individual del medicamento, y el efecto de la exposición del paciente a situaciones de estrés no relacionadas directamente con la entidad de la enfermedad bajo tratamiento. En esta última situación, puede ser necesario aumentar la dosis del corticosteroide durante un periodo de tiempo consistente con el paciente y rsquo; s condición. Si después de la terapia a largo plazo el fármaco va a ser detenido, se recomienda que ser retirada gradual y no abruptamente. En el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, las dosis diarias de 30 mg de betametasona durante una semana seguido de 12 mg se recomiendan cada dos días durante 1 mes (ver Precauciones, sección neuropsiquiátrico). En los pacientes pediátricos, la dosis inicial de betametasona puede variar dependiendo de la entidad de la enfermedad específica que se está tratando. El rango de dosis iniciales es de 0,02 a 0,3 mg / kg / día en tres o cuatro dosis divididas (0,6-9 mg / m 2 BSA / día). A los efectos de comparación, la siguiente es la dosis miligramos equivalentes de los diversos glucocorticoides: Estas relaciones de dosis se aplican sólo a la administración oral o intravenosa de estos compuestos. Cuando se inyectan estas sustancias o sus derivados por vía intramuscular o en los espacios articulares, sus propiedades relativas se pueden alterar en gran medida. Si se desea la coadministración de un anestésico local, betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona Suspensión inyectable se puede mezclar con 1% o 2% de hidrocloruro de lidocaína, usando las formulaciones que no contienen parabenos. anestésicos locales similares también se pueden usar. Los diluyentes que contienen metilparabeno, propilparabeno, fenol, etc. deben evitarse, ya que estos compuestos pueden causar la floculación del esteroide. La dosis requerida de betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable se retira primero del vial a la jeringa. El anestésico local se dibuja en, y la jeringa se agitó brevemente. No inyectar anestésicos locales en el vial de betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable. Bursitis, tenosinovitis, peritendinitis En subdeltoidea aguda, subacromial, del olécranon, y bursitis prerrotuliana, una inyección de 1 ml bursa betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable puede aliviar el dolor y recuperar el rango de movimiento. Varias inyecciones de corticosteroides en la bursa suelen ser necesarios para la bursitis aguda recurrente y en las exacerbaciones agudas de la bursitis crónica. alivio parcial del dolor y un cierto aumento en la movilidad se puede esperar que en ambas condiciones después de una o dos inyecciones. La bursitis crónica puede tratarse con una dosis reducida una vez que se controla la condición aguda. En la tenosinovitis y tendinitis, tres o cuatro inyecciones locales a intervalos de 1 a 2 semanas entre las inyecciones se dan en la mayoría de los casos. Las inyecciones se realizaron en las vainas de los tendones afectados en lugar de en los propios tendones. En los ganglios de las cápsulas articulares y vainas tendinosas, inyección de 0,5 ml directamente en los quistes ganglionares ha producido marcada reducción en el tamaño de las lesiones. La artritis reumatoide y la osteoartritis Después de la administración intraarticular de 0,5 a 2 ml de fosfato sódico de betametasona y suspensión inyectable de acetato de betametasona, alivio del dolor, malestar y rigidez puede ser experimentado. La duración del alivio varía ampliamente en ambas enfermedades. La inyección intraarticular de betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable es bien tolerado en las articulaciones y los tejidos periarticulares. No hay prácticamente ningún dolor en la inyección, y el ldquo; llamarada secundaria y rdquo; que a veces se produce un par de horas después de la inyección intra-articular de corticosteroides no se ha informado con betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable. Utilizando una técnica estéril, una aguja de 20 a calibre 24 en una jeringa vacía se inserta en la cavidad sinovial y unas pocas gotas de líquido sinovial se retiran para confirmar que la aguja está en la articulación. La jeringa de aspiración se sustituye por una jeringa que contiene betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable y la inyección a continuación, se hace en la articulación. Dosis recomendadas para la inyección intra-articular Una parte de la dosis administrada de betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable se absorbe sistémicamente después de la inyección intra-articular. En pacientes que están siendo tratados concomitantemente con corticosteroides orales o parenterales, especialmente las que reciben grandes dosis, la absorción sistémica del fármaco se debe considerar en la determinación de la dosificación intra-articular. Condiciones dermatológicas En el tratamiento intralesional, 0,2 ml / cm2 de betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona suspensión inyectable se inyecta por vía intradérmica (no subcutánea) usando una jeringa de tuberculina con una de calibre 25, de agujas 1/2 pulgadas. Se debe tener cuidado para depositar un depósito uniforme de la vía intradérmica de medicamentos. Se recomienda un total de no más de 1 ml a intervalos semanales. Trastornos del Pie Una jeringa de tuberculina con una de calibre 25, 3/4 pulgadas de aguja es adecuado para la mayoría de las inyecciones en el pie. Las siguientes dosis se recomiendan en intervalos de 3 días a una semana. Betametasona fosfato de sodio y acetato de betametasona inyectable de dosis de suspensión (ml) valerato de betametasona tópica Usos Este medicamento se usa para tratar una variedad de afecciones cutáneas (por ejemplo eccema. Dermatitis. Alergias. Sarpullido). La betametasona reduce la hinchazón, picazón. y el enrojecimiento que pueden presentarse con este tipo de condiciones. Este medicamento es un corticosteroide de fuerza media. Cómo utilizar el valerato de betametasona tópica Use este medicamento únicamente en la piel. Sin embargo, no lo use en la cara, la ingle o las axilas, a menos que se lo indique su médico. Lavar y secar las manos antes de usar. Limpia y seca el área afectada. Aplique una capa fina de medicamento en el área afectada y talle suavemente, generalmente de 1-3 veces al día o según las indicaciones de su médico. No use vendas, ni envuelva o cubra el área a menos que se lo indique su médico. Si se utiliza en el área del pañal de un bebé. no use pañales que aprieta o pantalones de plástico. Después de aplicar el medicamento, lávese las manos a menos que esté utilizando este medicamento para tratar las manos. Si aplica el medicamento cerca de los ojos. evite el contacto con los ojos, ya que puede empeorar o causar glaucoma. Además, evite meterse este medicamento en la nariz o la boca. Si el medicamento entra en estas áreas, enjuague con abundante agua. Use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetado. No use por más tiempo de lo recetado. Informe a su médico si su afección persiste o empeora después de 2 semanas. Efectos secundarios Escozor, ardor, picor. irritación, se puede producir sequedad o enrojecimiento de la piel cuando este medicamento se aplica por primera vez a la piel. Estos efectos deben desaparecer en unos pocos días como su cuerpo se adapta al medicamento. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves: las estrías. adelgazamiento / decoloración, acné. / El crecimiento del vello no deseado extrema, "pelo golpes" (foliculitis). Las infecciones cutáneas pueden empeorar con el uso de este medicamento. Notificar a su médico si el enrojecimiento, hinchazón o irritación no mejora. En raras ocasiones, es posible que este medicamento puede absorberse por la piel al torrente sanguíneo. Esto puede dar lugar a efectos secundarios del exceso de corticosteroides. Estos efectos secundarios son más probables en los niños y en las personas que usan este medicamento por un período prolongado o en áreas extensas de la piel. Informe a su médico de inmediato si alguno de los siguientes efectos secundarios: cansancio inusual / extremo, pérdida de peso. dolor de cabeza. inflamación de tobillos / pies, aumento de los problemas de la sed / orina, visión. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. / Inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos picores. dificultad para respirar . Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de usar betametasona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a otros corticosteroides (por ejemplo, hidrocortisona prednisona.); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: circulación sanguínea deficiente, diabetes. problemas del sistema inmunológico. No utilizar si hay una infección o dolor en la zona a tratar. En raras ocasiones, el uso de corticosteroides durante mucho tiempo o en áreas extensas de la piel puede hacer que sea más difícil para su cuerpo para responder al estrés físico. Por lo tanto, antes de someterse a una cirugía o un tratamiento de emergencia, o si presenta una enfermedad / lesión grave, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento o ha usado este medicamento dentro de los últimos meses. Aunque es poco probable, este medicamento puede retardar el crecimiento de los niños si se usa durante mucho tiempo. El efecto sobre la estatura adulta final se desconoce. Ver al médico regularmente para que la altura de su hijo puede ser comprobado. Durante el embarazo. este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. medicamentos similares pasan a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (como medicamentos de prescripción / o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son: corticosteroides orales (como la prednisona). Sobredosis Este medicamento puede ser nocivo si se ingiere. Si sospecha que ha usado una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. Este medicamento se le ha recetado sólo para su condición actual. No lo use más adelante para otros problemas de la piel a menos que se lo indique su médico. Otra medicación puede ser necesaria en esos casos. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función de la glándula suprarrenal) se pueden realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios, especialmente si usa este medicamento por un período prolongado de tiempo o aplicarlo sobre grandes áreas del cuerpo. Consulte con su médico para obtener más detalles. Informar a todos sus médicos que usa o ha usado este medicamento. La falta de dosis Si se olvida una dosis, el uso tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de última revisión de abril de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Crema de betametasona Betametasona crema Descripción Crema dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% contiene dipropionato de betametasona, USP, un adrenocorticosteroide sintético, para uso dermatológico en una base emoliente. Betametasona, un análogo de la prednisolona, tiene un alto grado de actividad de corticosteroide y un ligero grado de actividad mineralocorticoide. dipropionato de betametasona es el éster de 17,21-dipropionato de betametasona. Químicamente, el dipropionato de betametasona es 9-fluoro-11 y beta;, 17,21-trihidroxi 16 y beta; metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato, con la fórmula empírica C 28 H 37 FO 7 . un peso molecular de 504,6, y la siguiente fórmula estructural: dipropionato de betametasona es de color blanco a blanco cremoso, polvo cristalino inodoro, insoluble en agua. Cada gramo de crema de betametasona dipropionato (aumentada), 0,05% contiene 0,643 mg de dipropionato de betametasona, USP (equivalente a 0,5 mg de betametasona) en una base de crema emoliente de tipo carbómero homopolímero C, ceteareth - 30, clorocresol, ciclometicona, oleato de glicerilo / propilenglicol , propilenglicol, agua purificada, hidróxido de sodio, solución de sorbitol, vaselina blanca, cera blanca y. Betametasona crema - Farmacología Clínica Los corticosteroides son una clase de compuestos que comprenden hormonas esteroides secretadas por la corteza suprarrenal y sus análogos sintéticos. En dosis farmacológicas, los corticosteroides se utilizan principalmente por sus efectos anti-inflamatorios y / o inmunosupresores. Los corticosteroides tópicos, tales como dipropionato de betametasona, son eficaces en el tratamiento de corticosteroides dermatosis sensible principalmente a causa de su anti-inflamatorios, anti-pruriginosa, y acciones vasoconstrictoras. Sin embargo, mientras que los fisiológicos, farmacológicos y clínicos efectos de los corticosteroides son bien conocidos, los mecanismos exactos de sus acciones en cada enfermedad son inciertos. dipropionato de betametasona, un corticosteroide, se ha demostrado que tiene tópica (dermatológico) y farmacológica sistémica y efectos metabólicos característica de esta clase de fármacos. farmacocinética El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinada por muchos factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica, y el uso de vendajes oclusivos (véase Dosis y vía de administración). Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta normal. procesos de inflamación y / o otra enfermedad en la piel pueden aumentar la absorción percutánea. Los vendajes oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos (véase Dosis y vía de administración). Una vez absorbido por la piel, los corticosteroides tópicos entran vías farmacocinéticas similares a los corticoides administrados por vía sistémica. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en mayor o menor grado, se metabolizan principalmente en el hígado, y se excreta por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis. crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% se aplicó una vez al día a los 7 gramos por día durante 1 semana para la piel enferma, en pacientes adultos con psoriasis o dermatitis atópica, para estudiar sus efectos sobre el eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA). Los resultados sugieren que el medicamento provocó un ligero descenso de la secreción de corticosteroides adrenal, aunque en ningún caso los niveles de cortisol en plasma van por debajo del límite inferior del intervalo normal. Sesenta y siete pacientes pediátricos de 1 a 12 años, con la dermatitis atópica, se inscribieron en un estudio abierto, hipotalámico-hipofisario-adrenal estudio de seguridad (HPA). crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% se aplicó dos veces al día durante 2 a 3 semanas sobre un área de superficie corporal media de 58% (rango 35% a 95%). En 19 de 60 (32%) pacientes evaluables, supresión adrenal se indica mediante una etiqueta & lt; 5 mcg / dl cortisol pre-estimulación, o una de cortisol después de la estimulación cosyntropin & lt; 18 mcg / dl y / o un aumento de & lt; 7 mcg / dl desde el cortisol basal. Los estudios realizados con crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% indican que es en la gama alta de la potencia en comparación con otros corticosteroides tópicos. Indicaciones y uso de crema de betametasona Dipropionato de betametasona crema (aumentada), 0,05% es un corticoide de alta potencia indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis que responden a los corticosteroides en pacientes de 13 años de edad y mayores. Contraindicaciones Crema dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a dipropionato de betametasona, a otros corticosteroides, o a cualquier ingrediente de esta preparación. precauciones General La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha producido la supresión del eje HPA reversible, manifestaciones de síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los corticosteroides más potentes, su uso en grandes áreas de superficie, el uso prolongado, y la adición de vendajes oclusivos. El uso de más de un producto que contiene corticosteroides, al mismo tiempo puede aumentar la exposición total sistémica de glucocorticoides (véase Dosis y vía de administración). Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de un esteroide tópico potente aplicado a una gran área de superficie deben ser evaluados periódicamente para la evidencia de la supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de cortisol y ACTH estimulación libre en orina. Si se observa supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar el medicamento, para reducir la frecuencia de aplicación, o para sustituir un esteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápido y completo con la discontinuación de la droga. En un estudio pediátrico de etiqueta abierta de 60 pacientes evaluables, de los 19 que mostraron evidencia de la supresión, 4 pacientes fueron probados 2 semanas después de la interrupción de la crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05%, y 3 de los 4 (75%) tenían la recuperación completa de la función del eje HPA. Con poca frecuencia, se pueden presentar signos y síntomas de la abstinencia de los esteroides, lo que requiere corticosteroides sistémicos suplementarios. Los niños pueden absorber proporcionalmente mayores cantidades de corticosteroides tópicos y por lo tanto ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (ver Precauciones. Uso pediátrico). En caso de irritación, los corticosteroides tópicos deben ser descontinuados y una terapia adecuada. En la presencia de infecciones dermatológicas, el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado se debe instituir. Si una respuesta favorable no se produce rápidamente, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección ha sido controlada adecuadamente. Información para los pacientes Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones. Esta información está destinada a ayudar en el uso seguro y efectivo de este medicamento. No es una divulgación de todos los posibles efectos adversos o destinados. 1. Este medicamento es para ser utilizado como dirigido por el médico y no debe ser utilizado más que el período de tiempo prescrito. Es sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. 2. Los pacientes deben ser advertidos de no utilizar este medicamento para tratar cualquier trastorno distinta de aquella para la que fue recetado. 3. El área de la piel tratada no debe ser vendada o de otra manera cubiertos o envueltos como para ser oclusivo (véase Dosis y vía de administración). 4. Los pacientes deben informar de cualquier signo de reacciones adversas locales. 5. Otros productos que contienen corticosteroides no deben ser utilizados con betametasona dipropionato Crema (aumentada), 0,05% sin antes consultar con su médico. Pruebas de laboratorio Las siguientes pruebas pueden ser útiles en la evaluación de la supresión del eje HPA: examen de cortisol libre en orina Prueba de estimulación con ACTH Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad los estudios en animales a largo plazo no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico de dipropionato de betametasona. La betametasona fue negativa en el ensayo de mutagenicidad bacteriana (Salmonella typhimurium y Escherichia coli), y en el ensayo de mutagenicidad en células de mamíferos (CHO / HGPRT). Fue positivo en el ensayo de aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos in vitro, y equívoco en el ensayo de micronúcleos en médula ósea de ratón in vivo. Este patrón de respuesta es similar a la de dexametasona e hidrocortisona. Los estudios de reproducción con dipropionato de betametasona llevaron a cabo en conejos a dosis de 1,0 mg / kg por vía intramuscular y en ratones hasta 33 mg / kg por vía intramuscular indicado no alteración de la fertilidad, excepto para los aumentos relacionados con la dosis en las tasas de resorción fetal en tanto especies. Estas dosis son aproximadamente de 5 y 38 veces la dosis humana basada en una comparación mg / m 2, respectivamente. El embarazo Embarazo Categoría C Los corticosteroides son generalmente teratogénico en animales de laboratorio cuando se administra sistémicamente a niveles de dosificación relativamente bajas. dipropionato de betametasona ha demostrado ser teratogénicos en conejos cuando se administra por vía intramuscular en dosis de 0,05 mg / kg. Esta dosis es aproximadamente 0,2 veces la dosis máxima en humanos en base a una comparación mg / m2. Las anomalías observadas incluyen hernias umbilicales, cefalocele y paladar hendido. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben ser utilizados ampliamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades, o por períodos prolongados de tiempo. Las madres lactantes No se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. corticosteroides administrados por vía sistémica se excretan en la leche materna en cantidades que sea improbable que tenga un efecto perjudicial sobre el niño. Sin embargo, debe tomarse una decisión acerca de si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico No se recomienda el uso de betametasona dipropionato Crema (aumentada), 0,05% en pacientes pediátricos de 12 años de edad y más jóvenes (ver Farmacología clínica y las reacciones adversas). En un estudio abierto, 19 de 60 (32%) pacientes pediátricos evaluables (de 3 meses-12 años) usando la crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% para el tratamiento de la dermatitis atópica demostraron la supresión del eje HPA. La proporción de pacientes con supresión adrenal en este estudio fue progresivamente mayor, el más joven del grupo de edad (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA - Farmacocinética). Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión inducida por corticoides tópicos eje HPA y Cushing y rsquo; s el síndrome de pacientes adultos a causa de un área de superficie de la piel más grande en relación al peso corporal. El estudio descrito anteriormente es compatible con esta premisa, como la supresión adrenal en 9-12 años de edad, los niños de 6-8 años, edad de 2-5 años y 3 meses a 1 año fue de 17%, 32%, 38% y 50%, respectivamente. Hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA) la supresión del eje, síndrome de Cushing, y la hipertensión intracraneal se han reportado en niños que recibieron corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión suprarrenal en los niños incluyen retraso lineal crecimiento, aumento de peso retrasado, los bajos niveles de cortisol en plasma, y la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y edema de papila bilateral. la terapia con corticosteroides crónica puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños. uso geriátrico Los estudios clínicos de crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% incluyeron 104 sujetos que tenían 65 años de edad o más y 8 sujetos que eran 75 años de edad o más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. Sin embargo, una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no se puede descartar. Reacciones adversas La única reacción adversa local notificado a ser posible o probablemente relacionadas con el tratamiento con crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% durante los estudios clínicos controlados con adultos era de picadura. Se le ocurrió en 1 paciente, un 0,4%, de los 242 pacientes o sujetos que participan en los estudios. Las reacciones adversas reportadas como posible o probablemente relacionadas con el tratamiento con crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% durante un estudio clínico pediátrico incluyen signos de atrofia de la piel (telangiectasias, moretones, brillo). atrofia de la piel ocurrió en 7 de 67 (10%) pacientes, la participación de todos los grupos de edad de 3 meses a 12 años de edad. Las siguientes reacciones adversas locales se informaron con poca frecuencia cuando se utilizan corticosteroides tópicos como se recomienda. Estas reacciones se enumeran en un orden decreciente aproximada de aparición: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, y miliaria. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. La sobredosis Por vía tópica los corticosteroides aplicados pueden ser absorbidos en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos (ver Precauciones). Betametasona crema Dosis y Administración Aplicar una fina capa de betametasona dipropionato Crema (aumentada), un 0,05% a las áreas afectadas de la piel una o dos veces al día. El tratamiento con betametasona dipropionato Cream (aumentada), 0,05% se debe limitar a 45 g por semana. Crema dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% no se va a utilizar con vendajes oclusivos. ¿Cómo se suministra betametasona crema Dipropionato de betametasona crema (aumentada), 0,05% está disponible como sigue: 15 g tubo (NDC 45802- 376 -35) 50 g tubo (NDC 45802- 376 -32) ALMACENAMIENTO Almacenar a 20-25 y el grado; C (68-77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Fabricado por Perrigo
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